Product details

Commercial name Fiprokill 50 mg - solutie spot on pentru pisici
Authorization number 170232
Authorization status Valida
Authorization date 16-10-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance fipronil
Target species pisici
Therapeutical action Pisici Tratamentul infestatiilor cu purici.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie spot on
Packaging ambalaj x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 30, 60, 90, 150 pipete x 0,5 ml.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Licence owner CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Romanian responsible company BIOTUR EXIM SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Fara prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
7 22-06-2020 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din FLEATIX in FIPROKILL.
6 04-06-2020 II/B.I.z Substanță activă – alte variații.
5 08-05-2020 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
4 19-11-2018 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
3 19-11-2018 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din CONTROLINE în FLEATIX.
2 19-11-2018 IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e, IA/B.II.b.2.a, IB/B.II.b.3.a, IB/B.II.b.3.z, IB/B.II.e.1.a.2 Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit și schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit; schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și schimbarea ambalajului direct al produsului finit.
1 19-10-2018 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Controline solutie spot on pentru pisici 50 mg 120098 22-03-2012 22-03-2017 Expirata