Product details

Commercial name Zeronil 268 mg - solutie spot on pentru caini de talie mare
Authorization number 170240
Authorization status Valida
Authorization date 16-10-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance fipronil
Target species câini
Therapeutical action Caini Tratamentul infestatiilor cu purici si capuse.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie spot on
Packaging ambalaj x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 21, 24, 30, 60, 90, 150 pipete x 2,68 ml.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Licence owner CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Fara prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 16-06-2020 II/B.I.z Substanță activă – alte variații.
4 10-10-2018 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
3 25-09-2018 IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.1.b, IB/B.II.b.1.e, IA/B.II.b.2.a, IB/B.II.b.3.a, IB/B.II.b.3.z, IB/B.II.e.1.a.2 Înlocuirea sau adăugarea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului finit; schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor; schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit și schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei produsului finit și schimbarea ambalajului direct al produsului finit.
2 24-10-2017 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
1 24-10-2017 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din EXPRONIL în ZERONIL.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Expronil solutie spot on pentru caini de talie mare 268 mg 120109 23-03-2012 23-03-2017 Expirata