Product details

Commercial name Fasciozone
Authorization number 170253
Authorization status Valida
Authorization date 06-11-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance oxiclozanid
Target species bovine, caprine, ovine
Therapeutical action Bovine, ovine, caprine Pentru tratamentul şi controlul fasciolozei, paramfistomozei şi cestodozelor.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form suspensie orală
Packaging Flacon x 50 ml, 100 ml, 200 ml, 500 ml, 1000 ml. Canistra x 1000 ml, 5000 ml.
Withdrawal period Carne şi organe: 14 zile. Lapte: 0 zile.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 27-08-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 07-02-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Fasciozone 120314 27-11-2012 27-11-2017 Expirata