Product details

Commercial name Tilmovet 100 mg/g
Authorization number 170231
Authorization status Valida
Authorization date 16-10-2017
Authorization valid date nelimitata
Active substance tilmicozin
Target species porcine
Therapeutical action Porci înţărcaţi şi destinaţi îngrăşării - pentru tratamentul pneumoniei, cauzată de microorganisme sensibile la tilmicosin.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form granule
Packaging ambalaje x 0,25 kg; 1 kg
Withdrawal period Carne şi organe: 21 zile.
Manufacturer BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Licence owner HUVEPHARMA NV, Belgia
Romanian responsible company ALTIUS SA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 30-01-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 28-02-2018 II/B.II.b.3.b Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Tilmovet 100 mg/g 150424 16-10-2015 16-10-2020 Anulata