|
Commercial name |
Euthanimal 40%
|
|
Authorization number |
170277 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
08-12-2017 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
pentobarbital sodic
|
|
Target species |
bovine,
broaşte,
broaşte ţestoase,
cabaline,
câini,
caprine,
cobai,
găini,
hamsteri,
iepuri,
ovine,
păsări ornamentale mici,
pisici,
porcine,
porumbei,
rațe,
şerpi,
şoareci,
şobolani,
şopârle
|
|
Therapeutical action |
Porcine, caprine, ovine, bovine, cabaline, pisici, câini, iepuri, cobai, șoareci, șobolani, hamsteri, găini, porumbei, rațe, păsări ornamentale mici, șerpi, țestoase, șopârle și broaște
Pentru eutanasiere. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 100 ml, 250 ml |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul.
Trebuie luate măsuri adecvate pentru a se asigura că toate carcasele şi părţile comestibile ale animalelor injectate cu acest produs nu pătrund în lanţul alimentar şi nu sunt utilizate pentru consum uman. Alte animale nu pot consuma sub nicio formă (părţi din) aceste carcase, deoarece astfel ar avea loc expunerea la o doză letală de pentobarbital. |
|
Manufacturer |
ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
|
Licence owner |
ALFASAN NEDERLAND BV, Țările de Jos |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin MRP. Autorizație anulată, întrucât s-a reînnoit AC. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
23-10-2025 |
G.I.10 |
Adăugarea unor specii țintă care nu sunt destinate producției de alimente – iepuri, cobai, șoareci, șobolani, hamsteri, găini, porumbei, rațe, păsări ornamentale mici, șerpi, țestoase, șopârle, broaște. |
|
2 |
17-07-2024 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
12-01-2024 |
F.II.b.1.d, F.II.b.4.b |
Înlocuirea sau adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit și modificarea dimensiunii lotului (inclusiv intervalele de dimensiuni ale lotului) produsului finit. |
