Product details
| Commercial name | Enroflox Plus |
| Authorization number | 200209 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 16-12-2020 |
| Authorization valid date | 16-12-2025 |
| Active substance | enrofloxacină |
| Target species | bovine, porcine |
| Therapeutical action | Bovine - tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de Mannhemia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma spp. Tratamentul mamitelor cauzate de Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae. Porcine - tratamentul infecţiilor tractului respirator cauzate de Mycoplasma hyopmneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Streptococcus suis, Bordetella bronchiseptica. |
| Therapeutic group | Chimioterapice |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: bovine - 14 zile, porcine - 10 zile. Lapte: bovine - 72 ore. |
| Manufacturer | CRIDA PHARM S.R.L., România |
| Licence owner | CRIDA PHARM S.R.L., România |
| Romanian responsible company | CRIDA PHARM S.R.L. |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 1 | 14-11-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
