Product details

Commercial name Penstrep 400
Authorization number 170286
Authorization status Valida
Authorization date 28-12-2017
Authorization valid date nelimitata
Completion of documents up to 22-12-2018
Active substance dihidrostreptomicină sulfat, procain benzilpenicilină
Target species bovine, ovine, porcine
Therapeutical action Bovine, ovine, porcine În tratamentul artritelor, mamitelor, infecţiilor gastrointestinale, respiratorii şi urinare cauzate de microorganisme sensibile la procain benzilpenicilină şi dihidrostreptomicină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml
Withdrawal period Carne: 21 zile. Rinichi: 45 zile. Lapte: 3 zile.
Manufacturer INTERCHEMIE WEKEN "DE ADELAAR" BV, Olanda
Licence owner INTERCHEMIE WEKEN "DE ADELAAR" BV, Olanda
Romanian responsible company VET DIAGNOSTIC SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 03-04-2018 IA/B.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 09-01-2018 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Penstrep 400 120256 26-07-2012 26-07-2017 Expirata