Product details

Commercial name Fipralone 50 mg
Authorization number 180009
Authorization status Valida
Authorization date 29-01-2018
Authorization valid date nelimitata
Active substance fipronil
Target species pisici
Therapeutical action Pisici Tratamentul infestaţiilor cu purici şi căpuşe.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie spot on
Packaging cutii x 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90 sau 150 pipete x 0,5 ml.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer ALFAMED, Franţa
Licence owner ALFAMED, Franţa
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Fara prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 06-01-2020 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 24 luni la 36 luni.
3 01-10-2019 IA/A.4, II/B.I.a.1.g Schimbarea denumirii şi/sau a adresei producătorului substanţei active și schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
2 24-06-2019 IA/B.III.2.a.1 Schimbare pentru realizarea conformităţii cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee naţională a unui stat membru.
1 29-03-2018 IA/A.7 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Fipralone 50 mg 130002 14-01-2013 14-01-2018 Expirata