Product details

Commercial name Ceffect 25 mg/ml
Authorization number 180052
Authorization status Valida
Authorization date 26-03-2018
Authorization valid date nelimitata
Active substance cefquinomă sulfat
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine şi porcine Pentru tratamentul infecţiilor bacteriene determinate de microorganisme Gram pozitiv şi Gram negativ, sensibile la cefquinomă.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne şi organe: bovine - 5 zile, porcine - 3 zile. Lapte: 24 ore.
Manufacturer WDT – Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Germania
Licence owner EMDOKA
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
7 03-11-2026 F.I.f.1 Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.
6 25-05-2026 A.1.a Modificarea denumirii deținătorului autorizației de comercializare din EMDOKA bvba în EMDOKA.
5 09-02-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
4 16-11-2020 II/B.I.z Substanță activă – alte variații.
3 06-10-2020 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
2 26-06-2018 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.
1 26-06-2018 II/B.I.a.1.b, IA/B.I.b.1.c, II/B.I.b.1.f Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA și schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Ceffect 25 mg/ml 120332 13-12-2012 13-12-2017 Expirata