Product details

Commercial name Dilaterol 25 mcg/ml
Authorization number 180055
Authorization status Valida
Authorization date 29-03-2018
Authorization valid date nelimitata
Active substance clenbuterol clorhidrat
Target species cabaline
Therapeutical action Cai Tratamentul afecţiunilor respiratorii, la care se consideră că obstrucţia căilor aeriene datorată bronhospasmului şi/sau acumulării de mucus este un factor cdeterminant și se dorește degajarea mucociliară. A se utiliza singur sau ca terapie adjuvantă.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form sirop
Packaging flacon x 355 ml
Withdrawal period Carne şi organe: 28 zile. Nu este autorizată utilizarea la animale în lactaţie care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 12-01-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
3 09-03-2023 F.II.d.1.a Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor produsului finit.
2 06-10-2021 IA/B.III.1.a.1 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 05-11-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Dilaterol 25 mcg/ml 120317 28-11-2012 28-11-2017 Expirata