Product details

Commercial name Triclafluke 50 mg/ml
Authorization number 180096
Authorization status Retrasa
Authorization date 20-06-2018
Authorization valid date nelimitata
Active substance triclabendazol
Target species ovine
Therapeutical action Ovine Pentru tratamentul fasciolozei acute, sub-acute si cronice, cauzata de Fasciola hepatica in stadiul larvar, imatur si adult, susceptibila la triclabendazol.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form suspensie orală
Packaging bidon x 1 litru, 2,5 litri, 5 litri
Withdrawal period Carne si organe: 56 zile. Lapte: nu este autorizat pentru utilizarea la oile care produc lapte pentru consum uman, inclusiv in perioada de repaus mamar. A nu se utiliza în primul an dinaintea primei fătări la oile destinate producerii de lapte pentru consum uman.
Manufacturer CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED, Irlanda
Licence owner RICHTER PHARMA SRL, România
Romanian responsible company RICHTER PHARMA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de comercializare retrasa in data de 07.03.2025, la cererea deținătorului.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 26-06-2018 IB/A.7, II/B.I.a.1.b Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Triclafluke 5% 120095 22-03-2012 22-03-2017 Expirata