Product details

Commercial name Bovibio Respi 4
Authorization number 180106
Authorization status Valida
Authorization date 28-06-2018
Authorization valid date nelimitata
Active substance virus respiratoris syncytialis bovis inactivatum, tulpina BIO-24, virus parainfluensis 3 bovis inactivatum, tulpina BIO-23, virus diarrhoeae bovis inactivatum, tulpina BIO-25, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica inactivata, tulpina DSM 5283, serovar 1A
Target species bovine
Therapeutical action Bovine Pentru imunizarea activă împotriva virusului parainfluenza 3, virusului sinciţial respirator bovin, virusului diareei bovine, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica serotipul A1.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacoane x 2, 10, 20, 50, 100 ml (1, 5, 10, 25, 50 doze)
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA ROMANIA SRL, Romania
Romanian responsible company BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 13-01-2022 IB/B.II.e.4.c Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct).
2 28-07-2020 II/C.I.4 Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă.
1 06-01-2020 IA/A.1 Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Bovibio Respi 4 120295 14-11-2012 14-11-2017 Expirata