Product details

Commercial name Amphen 200 mg/g
Authorization number 180119
Authorization status Retrasa
Authorization date 18-07-2018
Authorization valid date nelimitata
Active substance florfenicol
Target species porcine
Therapeutical action Porci Pentru tratamentul bolii respiratorii porcine asociată cu Pasteurella multocida susceptibilă la florfenicol.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form granule pentru administrare în apa de băut
Packaging Pungi x 0,5 kg, 1 kg sau 5 kg.
Withdrawal period Carne şi organe: 20 zile.
Manufacturer LABORATORIA SMEETS NV, Belgia
Licence owner HUVEPHARMA NV, Belgia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizatie de comercializare retrasa in 03.03.2020 la cererea detinatorului autorizației de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 09-01-2019 IA/A.5.a Schimbarea adresei producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Amphen 200 mg/g 150437 19-10-2015 09-10-2018 Anulata