Product details

Commercial name Poulvac IBMM + ARK
Authorization number 180131
Authorization status Retrasa
Authorization date 20-08-2018
Authorization valid date nelimitata
Active substance VIB tulpina Massachusetts 1263 şi tulpina Arkansas 3168
Target species păsări
Therapeutical action Broleri de găină Pentru imunizarea activă a puilor de găină pentru reducerea severităţii infecţiilor tractului respirator superior cauzate de tulpinile virusului Bronşitei Infecţioase Aviare de tipul MAssachusetts şi 793/B/91.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form pulbere pentru soluţie injectabilă
Packaging flacon x 1000, 5000, 10000 doze
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer ZOETIS MANUFACTURING AND RESEARCH SPAIN S.L., Spania
Licence owner ZOETIS BELGIUM SA, Belgia
Romanian responsible company ZOETIS ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 22.07.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 16-07-2019 IB/C.I.z Schimbări (siguranță, eficacitate) pentru produse medicnale veterinare.
3 21-01-2019 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2 02-11-2018 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 31-10-2018 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Poulvac IBMM + ARK 140219 28-10-2014 20-05-2019 Anulata