Product details

Commercial name Zobuxa 15 mg
Authorization number 180141
Authorization status Retrasa
Authorization date 04-10-2018
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species câini, pisici
Therapeutical action Caini de talie mica si pisici Tratamentul infectiilor bacteriene ale tractului digestiv, respirator si urogenital, al infectiilor plagilor cutanate si al otitei externe.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form comprimate
Packaging Blister x 10 comprimate. Cutii x 10; 100 comprimate.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer ELANCO FRANCE S.A.S., Franța
Licence owner ELANCO GmbH, Germania
Romanian responsible company BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de Comercializare retrasă din 15.07.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 19-08-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Zobuxa 15 mg 170165 18-08-2017 31-12-9999 Anulata