Product details

Commercial name Tyloplus Inj 300 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine și oi
Authorization number 180157
Authorization status Valida
Authorization date 23-10-2018
Authorization valid date nelimitata
Active substance tilmicozin fosfat
Target species bovine, ovine
Therapeutical action Bovine - in tratamentul infecţiilor pulmonare produse de Mannheimia haemolitica şi Pasteurella multocida, sensibile la tilmicosin. Oi - in tratamentul infecţiilor tractului respirator, pododermatitei și mamitei acute.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne şi organe: bovine - 70 zile, oi - 42 zile. Lapte: bovine - 36 zile, oi - 18 zile.
Manufacturer CRIDA PHARM S.R.L., România
Licence owner CRIDA PHARM S.R.L., România
Romanian responsible company CRIDA PHARM S.R.L.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 07-10-2026 G.I.18, G.I.z Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și schimbări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Tyloplus Inj. 130230 02-12-2013 02-12-2018 Expirata