|
Commercial name |
Euthasol vet. 400 mg/ml
|
|
Authorization number |
180190 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
14-12-2018 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
pentobarbital sodic
|
|
Target species |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
iepuri,
nurci,
ovine,
pisici,
rozătoare
|
|
Therapeutical action |
Câini, pisici, rozătoare, iepuri, bovine, ovine, caprine, cabaline şi nurcă - eutanasie. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 100 ml, 250 ml |
|
Withdrawal period |
Trebuie luate măsuri adecvate pentru a se asigura că carcasele animalelor tratate cu acest produs şi produsele secundare ale acestor animale nu trebuie să intre în lanţul alimentar şi nu sunt folosite pentru consumul uman sau animal. |
|
Manufacturer |
PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos |
|
Licence owner |
LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin MRP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
6 |
15-01-2026 |
B.43 |
Modificări de redactare ale părții 2 din dosar dacă nu este posibilă includerea într-o procedură viitoare referitoare la partea 2. |
|
5 |
15-01-2026 |
F.II.e.1.b.2 |
Modificarea ambalajului imediat al produsului finit. |
|
4 |
15-01-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
07-11-2024 |
F.II.b.4.z |
Modificarea dimensiunii lotului (inclusiv intervalele de dimensiune a lotului) a produsului finit. |
|
2 |
18-03-2022 |
2 x IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
1 |
05-11-2019 |
IB/C.II.7.b |
Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă. |
