Product details

Commercial name Sporimune 50 mg/ml
Authorization number 180189
Authorization status Valida
Authorization date 07-12-2018
Authorization valid date nelimitata
Active substance ciclosporină
Target species câini, pisici
Therapeutical action Câini - Pentru tratamentul manifestărilor cronice ale dermatitei atopice. Pisici - Pentru tratamentul simptomatic al dermatitei alergice cronice.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging flacon x 25 ml, 50 ml, 100 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer PRODULAB PHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 18-02-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 05-11-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Sporimune 50 mg/ml 150197 22-05-2015 22-05-2020 Anulata