Product details
| Commercial name | Cyclavance 100 mg/ml |
| Authorization number | 190006 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 14-01-2019 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | ciclosporină |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Câini - tratamentul manifestărilor cronice ale dermatitei atopice. Pisici - tratamentul simptomatic al dermatitei alergice cronice. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | soluţie orală |
| Packaging | flacon x 5, 15, 30, 60 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | LABIANA LIFE SCIENCES S.A., Spania |
| Licence owner | VIRBAC S.A., Franţa |
| Romanian responsible company | ALTIUS SA |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 21-02-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 07-05-2020 | IA/C.I.9.b | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 1 | 04-02-2019 | IA/B.III.1.a.2 | Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Cyclavance 100 mg/ml | 150459 | 06-11-2015 | 06-11-2020 | Anulata |
