Product details

Commercial name Alphaderm Plus
Authorization number 190009
Authorization status Valida
Authorization date 15-01-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance prednisolon, marbofloxacină, ketoconazol
Target species câini
Therapeutical action Câini Tratamentul dermatitei acute, atunci când se constată infecţii mixte cauzate de Pseudomonas aeruginosa sau Staphylococcus pseudointermedius sensibil la marbofloxacin şi Malassezia pachydermatis sensibil la ketoconazol.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form spray cutanat
Packaging flacon x 30 ml, 100 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer ALPHAVET Zrt., Ungaria
Licence owner ALPHAVET Zrt., Ungaria
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 25-04-2025 A.1.a, A.1.e Modificarea denumirii deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului produsului finit din ALPHA-VET Kft. - Ungaria în ALPHAVET Zrt. – Ungaria.
1 19-10-2020 II/C.I.4 Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Alphaderm Plus 140067 15-04-2014 15-04-2019 Anulata