|
Commercial name |
Wellplus - comprimate aromate
|
|
Authorization number |
190010 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
15-01-2019 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
pirantel embonat,
praziquantel,
febantel
|
|
Target species |
câini
|
|
Therapeutical action |
Caini - Pentru tratamentul infestatiilor mixte cu urmatorii viermi rotunzi si viermi lati: ascarizi (Toxocara canis, Toxocara leonina - forme adulte si imature tarzii), viermi cu carlig (Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (forme adulte), viermi lati (Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., Multiceps multiceps - forme adulte si imature). |
|
Therapeutic group |
Antiparazitare |
|
Pharmaceutical form |
comprimate |
|
Packaging |
Cutie de carton x 1 blister x 2 cpr.; 10 cpr.Cutie de carton x 2; 5; 10; 30 blistere x 10 cpr. |
|
Withdrawal period |
Nu se aplică. |
|
Manufacturer |
DIVASA FARMAVIC SA, Spania |
|
Licence owner |
DIVASA FARMAVIC SA, Spania |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. |
|
Release Mode |
Fara prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
2 |
22-06-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
03-07-2020 |
IB/B.I.d.1.a.4, IA/B.III.1.a.3 |
Schimbarea perioadei de retestare/stocare sau a condițiilor de stocare a substanței active, în lipsa unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care să vizeze perioada de retestare în dosarul autorizat și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activă. |
