|
Commercial name |
Cevac IBird
|
|
Authorization number |
190018 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
28-01-2019 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
virusul viu atenuat al bronşitei infecţioase, tulpina 1/96
|
|
Target species |
păsări
|
|
Therapeutical action |
Pui de găină (broileri şi tineret înlocuire)
Imunizarea activă pentru reducerea efectului dăunător al infecţiei asupra activităţii ciliare, care se poate manifesta prin semne clinice respiratorii. |
|
Therapeutic group |
Produse biologice |
|
Pharmaceutical form |
liofilizat pentru prepararea unei suspensii |
|
Packaging |
flacon x 500, 1000, 2500, 5000, 10000 doze |
|
Withdrawal period |
0 zile. |
|
Manufacturer |
CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria |
|
Licence owner |
CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
|
Romanian responsible company |
CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
05-09-2025 |
A.1.a |
Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
|
2 |
22-03-2023 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
05-02-2019 |
II/B.II.a.3.b.2, IB/B.II.e.5.a.2 |
Schimbări ale compoziției (excipienților) produsului finit și schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit. |
