|
Commercial name |
Ectofly 12,5 mg/ml
|
|
Authorization number |
190030 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
11-02-2019 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
cipermetrin cis-trans
|
|
Target species |
ovine
|
|
Therapeutical action |
Ovine
Pentru tratamentul şi controlul infestărilor cu muşte de cap (Hydrotaea irritans) şi tratamentul infestărilor cu căpuşe şi păduchi hematofagi. Pentru profilaxia şi tratamentul miazelor cutanate. |
|
Therapeutic group |
Antiparazitare |
|
Pharmaceutical form |
soluţie pour on |
|
Packaging |
recipiente x 1 litru, 2,5 litri, 5 litri |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 8 zile. Lapte: 5 zile. |
|
Manufacturer |
CROSS VETPHARM GROUP LTD, Irlanda |
|
Licence owner |
BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED, Irlanda |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
21-08-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
19-02-2021 |
IA/C.I.9.a |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
2 |
17-10-2019 |
IA/A.5.a, IA/A.5.b, IA/C.I.9.c |
Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit și modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
1 |
24-06-2019 |
IA/B.II.e.2.b, IA/B.II.e.2.c |
Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor ambalajului direct al produsului finit. |
