|
Commercial name |
Apracyn 1000 mg/g pulbere pentru administrare în apa de băut la porci și găini (broileri)
|
|
Authorization number |
190034 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
21-02-2019 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
apramicină sulfat
|
|
Target species |
păsări,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Broileri şi porci
În prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) şi tratamentul colibacilozelor determinate de tulpini de E.coli sensibile la apramicină sulfat. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
pulbere |
|
Packaging |
pungă x 50 g, 100 g, 1 kg, 3 kg, 5 kg, sac x 10 kg, 25 kg |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 0 zile. A nu se utiliza la păsările care produc ouă pentru consum uman. |
|
Manufacturer |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Licence owner |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Romanian responsible company |
CRIDA PHARM S.R.L. |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
2 |
26-06-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
22-02-2019 |
II/B.I.a.1.b, IA/A.7 |
Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA și eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
