Product details

Commercial name Oxytocin Bioveta
Authorization number 190044
Authorization status Valida
Authorization date 28-02-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance oxitocină
Target species bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, porcine
Therapeutical action Vaci, iepe, oi, capre, scroafe şi căţele Pentru facilitarea parturiţiei, în timpul perioadei puerperale, pentru stimularea involuţiei în caz de retenţie placentară şi exometru, pentru eliminarea conţinutului patologic al uterului, endometrită, piometru; agalaxie, pentru eliminarea laptelui rezidual şi a materiilor toxice din uger după parturiţie şi în timpul tratamentului mastitelor infecţioase la vaci.
Therapeutic group Hormonale
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA ROMANIA SRL, Romania
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 20-06-2025 C.9 Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare.
3 27-03-2025 B.3.r Eliminarea unor dimesniuni ale almbalajului produsului finit – flacon x 10 ml și 20 ml.
2 07-04-2020 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 06-01-2020 IA/A.1 Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Oxytocin Bioveta 140038 07-02-2014 07-02-2019 Expirata