|
Commercial name |
Oxytocin Bioveta
|
|
Authorization number |
190044 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
28-02-2019 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
oxitocină
|
|
Target species |
bovine,
cabaline,
câini,
caprine,
ovine,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Vaci, iepe, oi, capre, scroafe şi căţele
Pentru facilitarea parturiţiei, în timpul perioadei puerperale, pentru stimularea involuţiei în caz de retenţie placentară şi exometru, pentru eliminarea conţinutului patologic al uterului, endometrită, piometru; agalaxie, pentru eliminarea laptelui rezidual şi a materiilor toxice din uger după parturiţie şi în timpul tratamentului mastitelor infecţioase la vaci. |
|
Therapeutic group |
Hormonale |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 50 ml |
|
Withdrawal period |
0 zile |
|
Manufacturer |
BIOVETA A.S., Republica Cehă |
|
Licence owner |
BIOVETA ROMANIA SRL, Romania |
|
Romanian responsible company |
BIOVETA ROMANIA SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
13-11-2025 |
F.II.b.3.b |
Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
|
4 |
20-06-2025 |
C.9 |
Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare. |
|
3 |
27-03-2025 |
B.3.r |
Eliminarea unor dimesniuni ale almbalajului produsului finit – flacon x 10 ml și 20 ml. |
|
2 |
07-04-2020 |
IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
1 |
06-01-2020 |
IA/A.1 |
Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare. |
