Product details

Commercial name Fypryst 2,5 mg/ml
Authorization number 190051
Authorization status Valida
Authorization date 12-03-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance fipronil
Target species câini, pisici
Therapeutical action Pisici şi câini Tratamentul si prevenirea infestatiilor cu purici si căpuşe şi ca parte a tratamentului şi controlului dermatitelor alergice la înţepăturile de purici (FAD). Produsul este activ împotriva Ixodes spp. inclusiv Ixodes ricinus, vector important al bolii Lyme. Produsul este activ împotriva infestaţiilor cu păduchi hematofagi Trichodectes canis la câini şi Felicola subrostratus la pisici.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form spray cutanat
Packaging flacon x 100 ml, 250 ml, 500 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer KRKA d.d., Slovenia
Licence owner KRKA d.d., Slovenia
Romanian responsible company KRKA ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Fara prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
7 04-08-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
6 04-11-2021 IA/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
5 04-11-2021 IA/A.7 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient.
4 14-05-2021 IA/B.III.2.a.1 Schimbare pentru realizarea conformității cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee națională a unui stat membru.
3 30-01-2020 IA/C.I.9.b Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2 13-03-2019 IA/B.II.b.4.a Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
1 13-03-2019 II/B.I.a.1.b Introducerea unui producător al substanţei active, pe baza unui DSSA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Fypryst 2,5 mg/ml 120318 28-11-2012 28-11-2017 Expirata