Product details

Commercial name Cefenil 50 mg/ml
Authorization number 190078
Authorization status Retrasa
Authorization date 22-04-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance ceftiofur sodic
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine: tratamentul infectiilor respiratorii bacteriene cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida sau Histophilus somni sensibile la ceftiofur, tratamentul necrobacilozei interdigitale cauzate de Fusobacterium necroforum si Bacteroides melaninogenicus Porci: in tratamentul infectiilor respiratorii bacteriene cauzate de Actinobacillus (haemophilus) pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Streptococcus suis sensibile la ceftiofur.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
Packaging pulbere: flacon x 1 g, 4 g solvent: flacon x 20 ml, 80 ml
Withdrawal period Carne şi organe: bovine şi porcine - 2 zile. Lapte: 0 zile.
Manufacturer Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Licence owner NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Romanian responsible company MARAVET SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de Comercializare retrasă din 23.04.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 12-09-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Cefenil 50 mg/ml 150269 23-06-2015 31-12-9999 Anulata