Product details

Commercial name Marbonor 100 mg/ml
Authorization number 190097
Authorization status Retrasa
Authorization date 22-05-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance marbofloxacină
Target species bovine, porcine
Therapeutical action Bovine - tratamentul infecţiilor respiratorii, mastitei acute. Porcine (scroafe) - tratamentul sindromului MMA provocat de tulpinile bacteriene sensibile la marbofloxacină.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacoane x 20 ml, 50, 60, 100, 250, 500 ml.
Withdrawal period Carne şi organe: bovine - 6 zile, porcine - 4 zile. Lapte: 36 ore.
Manufacturer Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Licence owner NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie. Autorizatie de Comercializare retrasă din 28.03.2022, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 17-03-2020 IA/B.II.d.2.a, 3 x IA/B.II.d.2.e Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 05-11-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.
1 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Marbonor 100 mg/ml 180169 31-10-2018 31-12-9999 Anulata