Product details

Commercial name Noromectin 18,7 mg/g
Authorization number 190104
Authorization status Valida
Authorization date 22-05-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance ivermectină
Target species cabaline
Therapeutical action Cabaline În tratamentul parazitozelor.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form pastă orală
Packaging seringă x 7,49 g
Withdrawal period Carne și organe: 34 zile. Nu este autorizată utilizarea la animalele care produc lapte pentru consum uman.
Manufacturer Norbrook Manufacturing Ltd., Irlanda
Licence owner NORBROOK Laboratories (Ireland) Limited, Irlanda
Romanian responsible company MARAVET S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
6 07-07-2021 - Corectarea greşelii editoriale a prospectului și etichetei.
5 19-10-2020 IA/B.II.b.1.a Adăugarea unei locaţii pentru ambalarea secundară.
4 11-03-2020 IA/B.II.e.4.a Schimbarea formei sau dimensiunilor recipientului sau a sistemului de închidere (ambalajul direct).
3 28-10-2019 IA/C.I.9.a, IA/C.I.9.c Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2 07-10-2019 IA/B.II.b.2.c.1 Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit – adăugare NORBROOK MANUFACTURING Ltd. – Irlanda.
1 16-07-2019 - Corectarea greșelii editoriale a RCP-ului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Noromectin 18,7 mg/g 160210 29-06-2016 31-12-9999 Anulata