Product details

Commercial name FeliBio PCH emulsie injectabilă pentru pisici
Authorization number 190153
Authorization status Valida
Authorization date 12-06-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance virusul panleucopeniei contagioase feline, tulpina FPV Bio-7, calcivirusul felin inactivat, tulpina FCV F9 Bio-8, herpesvirusul felin inactivat, tulpina FHV-1 Bio-9
Target species pisici
Therapeutical action Pisici Imunizarea activă împotriva infecţiei cu virusul panleucopeniei feline, calcivirusului şi herpesvirusului felin.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacon x 1; 5 doze
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA ROMANIA SRL, Romania
Romanian responsible company BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 30-06-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 03-09-2025 F.II.b.4.d Schimbare a marimii seriei (inclusiv domeniul de marime a seriei) pentru produsul finit.
1 06-01-2020 IA/A.1 Schimbarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
FeliBio PCH 130217 22-11-2013 22-11-2018 Expirata