|
Commercial name |
Amoxicrid Retard Inj. 150 mg/ml suspensie injectabilă pentru bovine, oi, porci, câini și pisici
|
|
Authorization number |
190155 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
13-06-2019 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
amoxicilină trihidrat
|
|
Target species |
bovine,
câini,
ovine,
pisici,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Bovine, oi, porci, caini si pisici: in tratamentul infectiilor produse de germeni sensibili la amoxicilina. Poate fi utilizat pentru tratamentul si controlul infectiilor bacteriene secundare in conditiile in care bacteriile nu reprezinta cauza primara a infectiilor. Infectii ale tractului digestiv inclusiv, enterite. Infectii ale tractului respirator inclusiv, pneumonie la taurasii la ingrasat. Infectii ale tractului uro-genital inclusiv, cistite si metrite. Infectii ale pielii si tesutului conjunctiv, inclusiv abcese si rani, infectii podale si ale articulatiilor. Prevenirea infectiilor post-operatorii prin administrarea produsului pre-operator. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
suspensie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
|
Withdrawal period |
Carne si organe: bovine - 92 zile, oi - 45 zile, porci - 93 zile.
Lapte: bovine - 9 zile (18 mulsori, 216 ore), ovine - 6,5 zile (13 mulsori, 156 ore). |
|
Manufacturer |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Licence owner |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Romanian responsible company |
CRIDA PHARM S.R.L. |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
19-02-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
02-12-2024 |
C.3 |
Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranță, eficacitate și farmacovigilență - Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetei sau ale prospectului unui produs medicinal generic sau hibrid în urma evaluării aceleiași modificări pentru produsul de referință (modificarea perioadei de așteptare pentru carne și organe la porcine de la 21 zile la 93 zile și la ovine de la 14 zile la 45 zile, iar pentru lapte de bovine de la 72 ore la 9 zile pentru bovine și 6,5 zile pentru ovine). |
|
1 |
28-06-2019 |
IA/B.III.1.a.1 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
