Product details
| Commercial name | Thiafeline 5 mg |
| Authorization number | 190182 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 16-07-2019 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | tiamazol |
| Target species | pisici |
| Therapeutical action | Pisici Pentru stabilizarea hipertiroidiei înainte de tiroidectomia chirurgicală. Pentru tratamentul pe termen lung al hipertiroidismului felin. |
| Therapeutic group | Hormonale |
| Pharmaceutical form | comprimate filmate |
| Packaging | blister x 30 comprimate |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | LINDOPHARM GmbH, Germania |
| Licence owner | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 08-05-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 3 | 05-03-2025 | F.II.d.1.z | Modificarea parametrilor de specificație și/sau limitele produsului finit. |
| 2 | 09-10-2020 | IA/B.II.b.4.a | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit. |
| 1 | 05-11-2019 | IB/C.II.7.b | Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Thiafeline 5 mg | 140118 | 30-05-2014 | 30-05-2019 | Expirata |
