Product details

Commercial name Vimco
Authorization number 190178
Authorization status Valida
Authorization date 16-07-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance Staphylococcus aureus (CP 8) inactivat, tulpina SP140
Target species caprine, ovine
Therapeutical action Ovine și caprine Pentru imunizarea activă pentru a reduce incidența mastitei subclinice cauzate de Staphylococcus aureus.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacon x 10 ml, 50 ml, 100 ml (5 doze, 25 doze, 50 doze)
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 31-07-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 26-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Vimco 170284 27-12-2017 27-12-2022 Anulata