Product details

Commercial name Adaxio
Authorization number 190176
Authorization status Retrasa
Authorization date 16-07-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance clorhexidină digluconat, miconazol nitrat
Target species câini
Therapeutical action Câini Pentru tratamentul și controlul dermatitei seboreice asociate cu Malassezia pachydermatis și/sau Staphylococcus pseudintermedius.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form şampon
Packaging flacon x 200 ml, 500 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Licence owner CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizatie de Comercializare retrasă din 06.12.2023, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 04-06-2020 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Adaxio 160369 09-11-2016 13-05-2020 Anulata