Product details

Commercial name Cofacalcium
Authorization number 190242
Authorization status Retrasa
Authorization date 18-09-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance gluconat de calciu, hipofosfit de magneziu
Target species bovine, cabaline, câini, caprine, ovine, pisici, porcine
Therapeutical action Cabaline, bovine, ovine, caprine, porcine, câini, pisici Prevenirea şi tratamentul deficienţelor de calciu şi magneziu.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 250 ml, 500 ml
Withdrawal period Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile.
Manufacturer DOPHARMA FRANCE SAS, Franța
Licence owner DOPHARMA RESEARCH B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company DOPHARMA VET
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de comercializare retrasa din 11.09.2024 la solicitarea deținătorului. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 26-11-2019 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.
1 17-10-2019 IA/A.5.a Schimbarea producătorului produsului finit din MERIAL în DOPHARMA FRANCE SAS.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Cofacalcium 160120 10-05-2016 31-12-9999 Anulata