Product details
| Commercial name | Tyljet 200 mg/ml |
| Authorization number | 190246 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 01-10-2019 |
| Authorization valid date | 01-10-2024 |
| Active substance | tilozină |
| Target species | bovine, caprine, ovine, porcine |
| Therapeutical action | Bovine, ovine, caprine și porci Pentru tratamentul bolilor infecțioase specifice cauzate de microorganisme susceptibile la tilozină. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: bovine - 28 zile, porci - 16 zile, ovine și caprine - 42 zile. Lapte: 108 ore. |
| Manufacturer | CEVA SANTE ANIMALE, Franţa |
| Licence owner | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA, România |
| Romanian responsible company | CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizatie de Comercializare retrasă din 31.10.2023, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 11-10-2021 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii (modificarea perioadei de așteptare la porcine pentru carne și organe de la 14 zile la 16 zile). |
| 1 | 31-01-2020 | IA/C.I.1.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii. |
