Product details

Commercial name Borrelym 3
Authorization number 190250
Authorization status Valida
Authorization date 10-10-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance Borrelia afzelii, Borrelia garinii, Borrellia burgdorferi sensu lato inactivată, Borrellia burgdorferi sensu stricto
Target species câini
Therapeutical action Câini Pentru imunizarea activă a câinilor începând cu vârsta de 12 săptămâni împotriva Borrelia spp.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging cutii x 10 godeuri: 10 x 1 ml, 2 x 1 ml; cutii x 20 godeuri: 20 x 1 ml; cutii x 100 godeuri: 100 x 1 ml, 50 x 1 ml.
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 14-01-2025 G.I.18 G.I.18 - Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 10-02-2020 - Corectarea greșelii editoriale a informațiilor care trebuie înscrise în Autorizația de Comercializare.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Borrelym 3 140144 07-07-2014 07-07-2019 Expirata