Product details
| Commercial name | BioEquin H |
| Authorization number | 190260 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 25-10-2019 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | Herpesvirus ecvin inactivat, tipul 1, (EHV-1) |
| Target species | cabaline |
| Therapeutical action | Cai Imunizarea activă pentru a reduce apariţia de infecţii respiratorii şi a semnelor clinice cauzate de herpesvirusul equin (EHV-1). Imunizarea activă a iepelor gestante pentru a reduce apariţia de avorturi cauzate de infecţia cu virusul herpetic cabalin (EHV-1). |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | emulsie injectabilă |
| Packaging | flacon x 1 doză, 5 doze |
| Withdrawal period | 0 zile. |
| Manufacturer | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Licence owner | BIOVETA A.S., Republica Cehă |
| Romanian responsible company | BIOVETA ROMANIA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin MRP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 05-07-2023 | C.9 | Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare. |
| 2 | 17-02-2022 | II/B.I.a.2.c, IB/B.I.a.2.a | Schimbări în cadrul procesului de fabricație a substanței active. |
| 1 | 27-01-2021 | IA/A.7 | Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| BioEquin H | 150512 | 22-12-2015 | 22-12-2020 | Anulata |
