Product details

Commercial name Coglapix
Authorization number 190276
Authorization status Valida
Authorization date 13-11-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance Actinobacillus Pleuropneumoniae serotip 2, Actinobacillus Pleuropneumoniae serotip 1
Target species porcine
Therapeutical action Porci Pentru imunizarea activă a porcilor ca un ajutor în controlul pleuropneumoniei.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml.
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Licence owner CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 30-05-2025 C.9 Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare.
1 11-12-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Coglapix 150414 02-10-2015 02-10-2020 Anulata