|
Commercial name |
Neoprinil pour-on 5 mg/ml
|
|
Authorization number |
190292 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
27-11-2019 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
eprinomectin
|
|
Target species |
bovine
|
|
Therapeutical action |
Bovine de carne și lapte Tratamentul infestărilor cu următorii paraziți sensibili la eprinomectin: viermi rotunzi gastrointestinali, viermi pulmonari(forme adulte și larve L4), larve de insecte (stadii parazitare), râie, păduchi hematofagi,
păduchi malofagi, muște. |
|
Therapeutic group |
Antiparazitare |
|
Pharmaceutical form |
soluţie pour on |
|
Packaging |
flacon x 1 litru, bidon x 2,5 litri și 5 litri, pungi x 2,5 litri, 4,5 litri și 8 litri. |
|
Withdrawal period |
Carne și organe: 15 zile. Lapte: 0 ore. |
|
Manufacturer |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Licence owner |
VIRBAC S.A., Franţa |
|
Romanian responsible company |
ALTIUS SA |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
03-07-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
4 |
29-01-2025 |
F.I.a.2.d |
Modificări în procesul de fabricație a substanței active. |
|
3 |
19-08-2024 |
F.II.e.1.z |
Sistem de inchidere a containerului - schimbarea ambalajului primar al produsului finit. |
|
2 |
11-05-2023 |
F.I.d.1.c |
Schimbarea perioadei de retestare/perioada de depozitare a substanţei active în cazul în care nu există certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană care acoperă perioada de retestare în dosarul autorizat. |
|
1 |
02-07-2020 |
IA/C.I.9.b |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
