|
Commercial name |
Paracetam Plus 200 mg/ml + 100 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut la porci
|
|
Authorization number |
190308 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
12-12-2019 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
vitamina C,
paracetamol
|
|
Target species |
porcine
|
|
Therapeutical action |
Porci
În tratamentul simptomatic al febrei în contextul afecţiunilor respiratorii în combinaţie cu un tratament antiinfecţios atunci când este necesar. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie orală |
|
Packaging |
flacon x 50 ml, 100 ml, canistră x 1 litru, 5 litri, 10 litri, 20 litri |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 0 zile. |
|
Manufacturer |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Licence owner |
CRIDA PHARM S.R.L., România |
|
Romanian responsible company |
CRIDA PHARM S.R.L. |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
2 |
07-10-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
17-12-2019 |
IA/A.7, IA/B.III.1.a.3 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activă. |
