Product details

Commercial name Mitex Plus
Authorization number 190317
Authorization status Anulata
Authorization date 16-12-2019
Authorization valid date nelimitata
Active substance miconazol nitrat, polimixină B sulfat, prednisolon acetat
Target species câini, pisici
Therapeutical action Caini si pisici In tratamentul otitei externe și al infecțiilor mici cutanate localizate superficial.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form picături auriculare
Packaging recipient x 20 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer RICHTER PHARMA AG, Austria
Licence owner RICHTER PHARMA AG, Austria
Romanian responsible company RICHTER PHARMA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP. Autorizaţie de Comercializare anulată în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 23-08-2021 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din AURIMIC în MITEX PLUS.
3 23-08-2021 IB/B.II.z Modificări de calitate produs finit – alte variații.
2 15-07-2021 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
1 09-03-2020 2 x IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Mitex Plus 230049 23-02-2023 31-12-9999 Valida
Aurimic 150120 16-04-2015 16-04-2020 Anulata