Product details

Commercial name Vetmedin S 1,25 mg
Authorization number 200029
Authorization status Valida
Authorization date 10-02-2020
Authorization valid date nelimitata
Active substance pimobendan
Target species câini
Therapeutical action Câini Pentru tratamentul câinilor cu boală valvulară mitrală mixomatoasă (MMVD) în stadiu preclinic (asimptomatic cu murmur mitral sistolic și simptome de cord mărit), în vederea întârzierii debutului simptomelor clinice ale insuficienței cardiace. Pentru tratamentul cardiomiopatiei dilatative în stadiu pre-clinic (asimptomatic cu o creştere a diametrului ventriculului stang la finalul sistolei si diastolei) la rasele Doberman Pinscher după diagnosticul ecocardiografic de boală cardiacă.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form comprimate masticabile
Packaging blister x 10 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer LAVET PHARMACEUTICALS Ltd., Ungaria
Licence owner BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH, Germania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
6 07-07-2026 2 x F.II.d.2.z, F.II.d.2.b Schimbări în procedura de testare a produsului finit.
5 13-06-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
4 25-01-2022 IB/B.I.a.1.i, IB/A.4, IB/B.III.1.a.2 Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active; schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului substanţei active și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă active.
3 19-08-2021 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2 24-02-2021 IA/B.II.d.2.a Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
1 11-02-2020 IB/B.II.b.2.a Schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Vetmedin S 1,25 mg 150498 14-12-2015 22-05-2020 Anulata