Product details

Commercial name Doxx-sol 500 mg/g
Authorization number 200060
Authorization status Valida
Authorization date 14-05-2020
Authorization valid date nelimitata
Active substance doxiciclină hiclat
Target species bovine, păsări, porcine
Therapeutical action Bovine (viței pre-rumegători), porcine, pui de găină (pui de carne, pui de reproducție, puicuțe de înlocuire) Tratamentul bolilor infecțioase ale căilor respiratorii și ale tractului digestiv cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form pulbere pentru utilizare în apa de băut/lapte
Packaging pungi x 1 kg, 5 kg
Withdrawal period Carne şi organe: viței - 7 zile, porci - 8 zile, pui - 5 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman.
Manufacturer BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria
Licence owner HUVEPHARMA NV, Belgia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 18-11-2020 IA/A.7, IA/B.III.1.a.2 Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Doxx-sol 500 mg/g 150491 08-12-2015 08-12-2020 Anulata