|
Commercial name |
Doxx-sol 500 mg/g
|
|
Authorization number |
200060 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
14-05-2020 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
doxiciclină hiclat
|
|
Target species |
bovine,
păsări,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Bovine (viței pre-rumegători), porcine, pui de găină (pui de carne, pui de reproducție, puicuțe de înlocuire)
Tratamentul bolilor infecțioase ale căilor respiratorii și ale tractului digestiv cauzate de microorganisme sensibile la doxiciclină. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
pulbere pentru administrare în apa de băut/lapte |
|
Packaging |
pungi x 1 kg, 5 kg |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: viței - 7 zile, porci - 8 zile, pui - 5 zile. Nu este autorizată utilizarea la păsările care produc ouă pentru consum uman. |
|
Manufacturer |
BIOVET JOINT STOCK CO., Bulgaria |
|
Licence owner |
HUVEPHARMA NV, Belgia |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizat prin DCP. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
2 |
07-07-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
1 |
18-11-2020 |
IA/A.7, IA/B.III.1.a.2 |
Eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient și prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
