|
Commercial name |
Pet-spot forte S 67,5 mg + 67,5 mg soluţie spot-on pentru câini (2-10 kg)
|
|
Authorization number |
200101 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
23-07-2020 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
fipronil,
piriproxifen
|
|
Target species |
câini
|
|
Therapeutical action |
Câini de talie mică (2 – 10 kg)
Produsul este indicat la câini in tratamentul şi prevenirea infestaţiilor cu purici(Ctenocephalides spp), căpuşe(Rhipicephalus spp, Dermacentor spp, Ixodes spp), şi păduchi(Trichodectes canis, Linognatus setosus)
Produsul poate fi utilizat in cadrul tratamentului contra dermatitelor alergice cauzate de purici. |
|
Therapeutic group |
Antiparazitare |
|
Pharmaceutical form |
soluţie spot on |
|
Packaging |
pipetă x 1,5 ml. |
|
Withdrawal period |
Nu este cazul. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Fara prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
08-10-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
29-06-2023 |
F.I.a.1.a, F.I.b.1.z |
Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și schimbarea parametrilor de specificație și/sau a limitelor unei substanțe active, materii prime/substanțe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricație a substanței active. |
|
1 |
09-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
