Product details

Commercial name Narkamon Bio
Authorization number 200100
Authorization status Valida
Authorization date 23-07-2020
Authorization valid date nelimitata
Active substance ketamină clorhidrat
Target species cabaline, câini, măgari, pisici
Therapeutical action Câini, pisici, cai și măgari Anestezie generală de scurtă durată pentru diagnostic și intervenții terapeutice.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 10 ml, 50 ml
Withdrawal period Nu este destinat utilizării la animale destinate consumului uman. Nu se va utiliza la cai și măgari care produc lapte și carne destinate consumului uman.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA ROMANIA SRL, Romania
Romanian responsible company BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes In conformitate cu prev. Ord. 83/2014 cu modificările și completările ulterioare: ”În farmaciile veterinare este interzisă deţinerea şi comercializarea produselor medicinale veterinare care conţin substanţe aflate sub control naţional (tabelul II – plante și substanțe aflate sub control național, din anexa la Legea 339/2005).
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 07-12-2020 II/B.I.a.1.b, IA/A.7 Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active și eliminarea locaţiilor de producţie pentru o substanţă activă, o substanţă intermediară sau un produs finit, a locaţiei de ambalare, a producătorului responsabil pentru eliberarea loturilor, a locaţiei de control al loturilor sau a furnizorului unei materii prime, a unui reactiv sau a unui excipient.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Narkamon Bio 150020 26-01-2015 26-01-2020 Expirata