Product details
| Commercial name | Canergy 100 mg |
| Authorization number | 200117 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 10-08-2020 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | propentofilin |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Câini Pentru ameliorarea circulației vasculare periferice și cerebrale. Pentru ameliorarea apatiei, letargiei și comportamentului general. |
| Therapeutic group | Alte medicamente |
| Pharmaceutical form | comprimate |
| Packaging | blister x 10 comprimate |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | ARTESAN PHARMA GmbH & Co KG, Germania |
| Licence owner | LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 02-07-2024 | F.II.e.1.z, F.II.b.3.h, F.II.b.5.z, F.II.b.1.c | Sistem de inchidere a containerului - schimbarea ambalajului primar al produsului finit; schimbarea procesului de fabricatie a produsului finit, inclusiv a unui intermediar utillizat in fabricatia produsului finit; modificarea testelor în proces sau a limitelor aplicate în timpul fabricarii produsului finit și adăugarea unui loc de producție pentru o parte sau tot procesul de fabricație al produsului finit. |
| 1 | 02-07-2024 | B.12.e, B.20, B.21, B.24 | Modificări minore ale procedurii de sinteză sau recuperare a unui excipient non-farmacopeic; adăugarea unui loc secundar de ambalare pentru un produs finit și adaugarea unui producator responsabil cu eliberarea seriilor, inclusiv controlul seriilor sau testarea unui produs finit nesteril – GENERA – Croația. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Canergy 100 mg | 150143 | 07-05-2015 | 07-05-2020 | Expirata |

