Product details
| Commercial name | Tullavis 25 mg/ml |
| Authorization number | 200124 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 10-09-2020 |
| Authorization valid date | 10-09-2025 |
| Active substance | tulatromicină |
| Target species | porcine |
| Therapeutical action | Porcine - Tratamentul și metafilaxia bolilor respiratorii . |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | soluţie injectabilă |
| Packaging | flacon x 50 ml, 100 ml, 250 ml |
| Withdrawal period | Carne și organe: 13 zile. |
| Manufacturer | aniMedica GmbH, Germania |
| Licence owner | LIVISTO Int'l S.L., Spania |
| Romanian responsible company | _N/A |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizat prin DCP. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 7 | 13-06-2025 | F.I.f.1 | Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului. |
| 6 | 22-06-2023 | F.II.e.5.b | Modificarea dimensiunii ambalajului produsului finit – adăugare cutie x 1 flacon x 50 ml. |
| 5 | 18-10-2022 | F.I.f.1 | Modificări de calitate – substanță activă. |
| 4 | 24-08-2022 | F.II.f.1.a.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a solventului de la 2 ani la 3 ani. |
| 3 | 27-04-2022 | II/B.I.z | Substanță activă – alte variații. |
| 2 | 05-10-2021 | IB/C.I.2.a | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului unui medicament generic/hibrid/biosimilar în urma evaluării aceleiaşi modificări pentru produsul de referinţă. |
| 1 | 05-10-2021 | IB/B.II.f.1.b.1 | Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 18 luni la 2 ani. |
