Product details

Commercial name Alvegesic vet. 10 mg/ml
Authorization number 200128
Authorization status Valida
Authorization date 15-09-2020
Authorization valid date nelimitata
Active substance butorfanol tartrat
Target species cabaline, câini, pisici
Therapeutical action Cabaline - ca analgezic şi sedativ. Câine - ca analgezic, sedativ, preanestezic şi anestezic. Pisică - ca analgezic pentru ameliorarea durerii de internsitate moderată, sedativ şi anestezic.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 10 ml
Withdrawal period Cal: carne și organe - 0 zile, lapte - 0 ore.
Manufacturer V.M.D., Belgia
Licence owner V.M.D., Belgia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin MRP. Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui transfer de autorizaţie.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 17-06-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
4 06-06-2023 F.I.f.1 Modificări substanțiale în versiunea actualizată a ASMF sau partea de substanță activă a dosarului.
3 03-05-2022 IA/B.II.b.2.a Schimbarea importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit.
2 17-03-2021 IA/B.II.b.1.a, IA/B.II.b.2.c.1 Înlocuirea unei locaţii de fabricaţie pentru procesul de fabricaţie integral sau parţial al produsului și schimbarea adresei importatorului, a acordurilor privind eliberarea loturilor şi a testelor pentru controlul calităţii produsului finit din SANOCHEMIA PHARMAZEUTIKA – Austria în VMD - Belgia.
1 09-02-2021 IB/C.II.7.b Introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Alvegesic vet. 10 mg/ml 150286 30-06-2015 31-12-9999 Anulata