Product details

Commercial name Amoxibactin 500 mg
Authorization number 200141
Authorization status Valida
Authorization date 24-09-2020
Authorization valid date nelimitata
Active substance amoxicilină trihidrat
Target species câini
Therapeutical action Câini Tratamentul infecţiilor primare şi secundare ale căilor respiratorii, cum sunt rinita cauzată de Pasteurella spp. şi Streptococcus spp., şi bronhopneumonia cauzată de Pasteurella spp., Escherichia coli şi coci Gram-pozitivi. Tratamentul infecţiilor primare ale tractului urogenital, cum este pielonefrita şi al infecţiilor tractului urinar inferior cauzate de Escherichia coli, Proteus spp. şi coci Gram-pozitivi, al endometritei cauzate de Escherichia coli, Streptococcus canis şi Proteus spp. şi al vaginitei rezultate în urma infecţiilor mixte. Tratamentul mastitei cauzate de coci Gram-pozitivi şi Escherichia coli. Tratamentul infecţiilor cutanate locale cauzate de Streptococcus spp.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form comprimate
Packaging blistere x 10 comprimate
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer LELYPHARMA B.V., Țările de Jos
Licence owner LE VET BEHEER B.V., Țările de Jos
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizat prin DCP.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 17-11-2025 F.II.b.3.z Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
1 15-11-2021 2 x IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Amoxibactin 500 mg 150080 06-03-2015 06-03-2020 Expirata